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價(jià)格：聯(lián)系客服報(bào)價(jià)
上課方式：公開課/內(nèi)訓(xùn)/總裁班課程 時(shí)間上課時(shí)間：2天
授課對象：醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，包括市場、銷售、法務(wù)和合規(guī)團(tuán)隊(duì)
授課講師：馮曉琴
近年來，國家顯著加強(qiáng)了對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管，特別是嚴(yán)厲打擊腐敗行為。隨著反腐政策的不斷推進(jìn)，醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)管理方面面臨著更高、更嚴(yán)格的要求。 鑒于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到公眾的健康與安全，醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)要求日益提高，合規(guī)已成為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者不可或缺的核心技能。無論是從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售還是市場推廣的各個(gè)環(huán)節(jié)，都需要確保每一項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)是否符合國家法律法規(guī)要求，有時(shí)看似簡單的一個(gè)銷售行為可能將使醫(yī)藥企業(yè)遭遇法律風(fēng)險(xiǎn)、面臨品牌聲譽(yù)受損，甚至經(jīng)濟(jì)損失。 同時(shí)，隨著全球醫(yī)藥市場的逐步開放和醫(yī)藥企業(yè)國際化程度的提高，跨國公司和本地醫(yī)藥企業(yè)面臨的合規(guī)挑戰(zhàn)也日益增加。例如，反商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)和跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)等新興領(lǐng)域，對醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)雜的要求。在這樣的背景下，醫(yī)藥從業(yè)者亟需系統(tǒng)的合規(guī)培訓(xùn)，以確保在復(fù)雜多變的政策環(huán)境下，能夠識別和規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理的效率與效果。醫(yī)藥企業(yè)不僅需遵守法律法規(guī)，更需主動(dòng)構(gòu)建合規(guī)文化，以避免法律風(fēng)險(xiǎn)和聲譽(yù)損害，在合規(guī)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)更高的績效和更好的發(fā)展。 本課程專為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員設(shè)計(jì)，覆蓋醫(yī)藥合規(guī)的關(guān)鍵內(nèi)容，從法律法規(guī)的解讀到合規(guī)管理的實(shí)務(wù)操作，幫助學(xué)員系統(tǒng)掌握醫(yī)藥合規(guī)領(lǐng)域的知識，培養(yǎng)其在工作中執(zhí)行和推動(dòng)合規(guī)管理的能力，從而有效預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)并提升業(yè)務(wù)的合規(guī)性。
● 降低法律風(fēng)險(xiǎn)：了解5個(gè)相關(guān)法律法規(guī)，減少員工因違反醫(yī)藥業(yè)務(wù)相關(guān)法律而導(dǎo)致的罰款和訴訟風(fēng)險(xiǎn) ● 提升醫(yī)藥企業(yè)聲譽(yù)：增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)在客戶、合作伙伴和監(jiān)管機(jī)構(gòu)中的3方信譽(yù)，樹立積極的品牌形象 ● 促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展：在保證合理性、合規(guī)性、合法性3合的同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展和市場競爭力 ● 提高醫(yī)藥企業(yè)工作效率：合規(guī)政策和流程減少內(nèi)部糾紛，優(yōu)化決策流程，提高工作效率。 ● 醫(yī)藥企業(yè)能夠應(yīng)對監(jiān)管要求：醫(yī)藥企業(yè)更好地應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查與評估，確保在合規(guī)方面的透明度 ● 培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理能力：幫助醫(yī)藥企業(yè)識別和應(yīng)對潛在風(fēng)險(xiǎn)
第一講：“紅燈警示”——醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)的重要性與風(fēng)險(xiǎn)防控 一、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)的外部壓力與監(jiān)管新常態(tài) 新聞導(dǎo)入：衛(wèi)健委官網(wǎng)通報(bào) 1. 國家監(jiān)管力度空前嚴(yán)厲 2. 醫(yī)藥企業(yè)面對的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)日益增加 案例解析：以上內(nèi)容舉2～3個(gè)實(shí)際案例 3. 市場競爭與消費(fèi)者關(guān)注 4. 社會(huì)輿論與媒體影響 案例解析：引入實(shí)際案例 二、藥企合規(guī)的三個(gè)重要性 1. 降低醫(yī)藥企業(yè)法律與財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 2. 適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)與國家監(jiān)管要求 3. 維護(hù)醫(yī)藥企業(yè)聲譽(yù)和客戶信任 三、醫(yī)藥行業(yè)必知的五個(gè)核心法律法規(guī) 小組討論：學(xué)員分組討論該案例，并識別案例中風(fēng)險(xiǎn)識別失誤，提出如何改善的建議 1. 《中華人民共和國刑法》 案例解析：引入收受講課費(fèi)商業(yè)賄賂案 2. 《中華人民共和國藥品管理法》 案例解析：銷售過期藥品未及時(shí)處理觸犯藥品管理法 3. 《中華人民共和國反壟斷法》 案例解析：上海、天津兩家企業(yè)分割銷售市場觸犯反壟斷法 4. 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 案例解析：某醫(yī)藥公司回扣觸犯反不正當(dāng)競爭法 5. 《中華人民共和國政府廣告法》 案例解析：某醫(yī)院發(fā)布虛假廣告觸犯廣告法 課堂作業(yè)：合規(guī)問題收集活動(dòng)：業(yè)務(wù)開展過程中可能存在的問題（共性問題投票） 第二講：駕馭合規(guī)“紅綠燈”——穩(wěn)步前行不踩雷合規(guī)管理策略與實(shí)務(wù) 一、藥企合規(guī)管理策略 1. 合規(guī)政策的五大要素 要素1：清晰的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則 要素2：合規(guī)培訓(xùn)和宣導(dǎo)機(jī)制 要素3：風(fēng)險(xiǎn)識別與預(yù)防措施 要素4：合規(guī)審查與監(jiān)控機(jī)制 要素5：違規(guī)處理與報(bào)告機(jī)制 2、制定有效的藥企合規(guī)流程 1）設(shè)定明確的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部、外部、操作規(guī)范） 2）建立系統(tǒng)的合規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃（員工定期接受合規(guī)培訓(xùn)） 3）設(shè)計(jì)有效的風(fēng)險(xiǎn)識別和防控措施（發(fā)現(xiàn)潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)） 4）建立內(nèi)部合規(guī)審查制度 5）制定明確的違規(guī)報(bào)告渠道和處理程序 二、藥企內(nèi)部合規(guī)審查與監(jiān)控 1. 藥企內(nèi)部監(jiān)控審計(jì)機(jī)制流程6個(gè)步驟 步驟1：目標(biāo)設(shè)定與風(fēng)險(xiǎn)評估 步驟2：制定審計(jì)計(jì)劃 步驟3：收集與整理信息 步驟4：實(shí)施現(xiàn)場審計(jì) 步驟5：審計(jì)結(jié)果分析與報(bào)告 步驟6：跟進(jìn)與整改 2. 藥企內(nèi)部定期審計(jì)的4個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn) 1）月審：高頻業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵業(yè)務(wù)活動(dòng)合規(guī) 2）季審：主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)合規(guī)，如數(shù)據(jù)隱私管理和醫(yī)藥銷售推廣活動(dòng) 3）半年審：所有主要合規(guī)模塊的合規(guī)性和有效性 4）年審：全面合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估 工具：藥企合規(guī)審查時(shí)間表 3. 藥企違規(guī)處理與報(bào)告機(jī)制的2個(gè)方向 1）審計(jì)監(jiān)控、審計(jì)結(jié)果通報(bào) 2）審查后的業(yè)務(wù)整改與跟蹤 工具：藥企內(nèi)部合規(guī)問題整改流程圖 第三講：識別“紅燈”隱患，確保業(yè)務(wù)暢通無阻----現(xiàn)有業(yè)務(wù)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識別與控制 一、醫(yī)藥企業(yè)藥品營銷與宣傳中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn) 1. 醫(yī)藥企業(yè)藥品廣告、銷售等活動(dòng)中的4個(gè)合規(guī)要點(diǎn) 1）藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性與合法性 2）藥品廣告的限制 3）藥品銷售中的不當(dāng)利益輸送 4）藥品促銷活動(dòng)合規(guī) 2. 易違規(guī)的5個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析 1）虛假或誤導(dǎo)性廣告 2）違規(guī)發(fā)布處方藥的廣告 3）違規(guī)的推廣方式或支付 4）醫(yī)療學(xué)術(shù)會(huì)議贊助 5）非法網(wǎng)絡(luò)營銷和社交媒體宣傳 課堂練習(xí)：通過列舉大量不合規(guī)經(jīng)典案例，幫助學(xué)員熟悉法律法規(guī)，幫助其在業(yè)務(wù)開展過程中能夠識別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，開展合規(guī)的推廣 二、醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂與利益沖突管理 1. 反商業(yè)賄賂法規(guī)與合規(guī)要求 2. 易違規(guī)的3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析 1）學(xué)術(shù)會(huì)議贊助 案例：支付講課費(fèi)怎么就違法了？ 2）禮品與款待管理 案例：請客戶做頭等艙涉嫌違規(guī)被處罰 3）臨床試驗(yàn)、采購環(huán)節(jié)利益輸送 案例：不當(dāng)利益輸送國家嚴(yán)查經(jīng)典案例引入 課堂練習(xí)：醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)開展過程中反商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識別 三、醫(yī)藥企業(yè)銷售人員的合規(guī)行為準(zhǔn)則 案例引入：醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)銷售行為標(biāo)準(zhǔn) ——易違規(guī)的3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析 1）未經(jīng)過授權(quán)的藥品推廣 案例：在微信朋友圈買處方藥被判違法案例引入，幫助學(xué)員更好理解 2）篡改、虛報(bào)銷售數(shù)據(jù) 案例：幫患者申請醫(yī)保報(bào)銷居然觸犯刑法？ 3）銷售過程中，虛假宣傳與夸大藥品效果 案例：包治百病不在行？被要求推出市場銷售 課堂練習(xí)：醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)開展過程中日常銷售行為合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識別 四、醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)使用與隱私合規(guī)風(fēng)險(xiǎn) 1. 處理患者、醫(yī)護(hù)人員等個(gè)人信息時(shí)，數(shù)據(jù)使用中的風(fēng)險(xiǎn) 2. 易違規(guī)的4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析 1）未經(jīng)同意收集藥品數(shù)據(jù)；隱瞞數(shù)據(jù)用途 案例：患者信息不能隨便用 2）藥品數(shù)據(jù)泄露，不當(dāng)共享數(shù)據(jù)信息 案例：患者就診數(shù)據(jù)泄露，居然被停職 3）藥品數(shù)據(jù)信息分析與用途不當(dāng) 4）藥品數(shù)據(jù)刪除不徹底，導(dǎo)致泄露風(fēng)險(xiǎn) ——?jiǎng)e不當(dāng)回事，可能罰款是天價(jià) 課堂練習(xí)：業(yè)務(wù)開展過程中數(shù)據(jù)使用合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識別 課程回顧：小組拼圖游戲，業(yè)務(wù)開展過程中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識別 第四講：在“紅綠燈”之間找到最優(yōu)業(yè)務(wù)發(fā)展路徑---合規(guī)與業(yè)務(wù)雙贏的四象限 一、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)重塑業(yè)務(wù)版圖：守法經(jīng)營中的取舍與創(chuàng)新 1. 合規(guī)審視：哪些業(yè)務(wù)能繼續(xù)、哪些需要調(diào)整 案例討論：企業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議、產(chǎn)品推廣等業(yè)務(wù)如何合規(guī)開展？ 2. 合規(guī)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)優(yōu)化策略：從合規(guī)限制到創(chuàng)新契機(jī) 3. 合理應(yīng)對合規(guī)審查 二、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)與業(yè)務(wù)雙贏的四象限 象限1：藥企內(nèi)部經(jīng)營合規(guī)——合規(guī)先行，構(gòu)建信任 象限2：藥企業(yè)務(wù)開展合規(guī)——優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，提升效率 象限3：醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展合規(guī)——驅(qū)動(dòng)的合規(guī)創(chuàng)新 象限4：藥企文化建設(shè)合規(guī)——持續(xù)改進(jìn)與合規(guī)文化建設(shè) ——建立合規(guī)文化，不斷優(yōu)化合規(guī)流程，以支持醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 游戲互動(dòng)：比比誰的點(diǎn)子多 課程回顧與總結(jié)：合規(guī)總結(jié)與未來趨勢 1. 總結(jié)醫(yī)藥合規(guī)管理的要點(diǎn)和實(shí)施策略 2. 探討醫(yī)藥企業(yè)未來合規(guī)管理的發(fā)展趨勢 3. 探討醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)的前沿動(dòng)態(tài) 4. 收集學(xué)員反饋，為其提供進(jìn)一步學(xué)習(xí)和應(yīng)用合規(guī)知識的方向
擅長領(lǐng)域：醫(yī)藥銷售與市場拓展、醫(yī)藥銷售技巧、客戶管理、市場分析、區(qū)域拓展策略、區(qū)域經(jīng)理與團(tuán)隊(duì)管理……
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